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Rappel de lots à titre préventif de Valsartan Spirig HC et Co-Valsartan Spirig HC

/Rappel de lots à titre préventif de Valsartan Spirig HC et Co-Valsartan Spirig HC

Rappel de lots à titre préventif de Valsartan Spirig HC et Co-Valsartan Spirig HC

Sinoptic Admin2018-07-12T09:49:51+00:0012 juillet 2018|Categories: Actualités, Alerte, Santé|Tags: |

L’Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, demande le rappel de tous les lots de ces comprimés pelliculés, jusqu’au niveau du détaillant en Suisse et dans la Principauté du Liechtenstein. La cause en est la présence possible d’une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, le valsartan, prescrit dans le traitement de l’hypertension ou de l’insuffisance cardiaque. Tous les médicaments contenant ce principe actif du fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical sont actuellement contrôlés. Il existe un risque que des lots aient été contaminés pendant le procédé de fabrication par de la N-Nitroso-diméthylamine, une substance probablement cancérigène.
Voir les communiqués du 6 juillet 2018 en allemand, en français, en italien et en anglais de Swissmedic, ainsi que les annonces du 11 juillet 2018 précisant les préparations touchées auprès des 4 fournisseurs concernés, à savoir Spirig HealthCare, Axapharm, Helvepharm et Mepha Pharma.